Проверочный лист при проведении проверки росздравнадзором

Полная информация на тему: "Проверочный лист при проведении проверки росздравнадзором" в помощь грамотному гражданину.

Росздравнадзором утверждены 39 форм проверочных листов, используемых при проведении плановых проверок в сфере обращения лекарственных средств

Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» установлено, что плановые проверки проводятся с использованием проверочных листов (списка контрольных вопросов), в случае если это предусмотрено положением о соответствующем виде контроля (надзора). Проверочные листы (списки контрольных вопросов) разрабатываются и утверждаются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля в соответствии с общими требованиями, определяемыми Правительством РФ, и включают в себя перечни вопросов, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки.

Настоящим приказом, в числе прочих, утверждены:

проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами);

проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность);

проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при осуществлении плановых проверок в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность);

проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (отпуска и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность);

проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность);

проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при проведении плановых проверок в сфере обращения лекарственных средств (соблюдение субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к качеству лекарственных средств).

Каждый проверочный лист представлен в виде таблицы, состоящей из 4 столбцов: первый содержит порядковый номер требования, второй — непосредственно вопрос, третий содержит указание на нормативный акт, которым установлены проверяемые обязательные требования, в четвертом проставляется отметка о соблюдении или несоблюдении данного требования.

Проверочные листы Росздравнадзора 2018: вопросы, формы, чек-листы

Что содержится в чек-листах Росздравнадзора? Каков новый порядок визита федерального ведомства? Как составлять возражения на акт проверки? Эти вопросы интересуют многих специалистов сферы здравоохранения.

Готовые ответы на них предложил Алексей Валентинович Панов — управляющий ООО «Центр медицинского права», руководитель Омского регионального отделения Федеральной общественной организации «Ассоциации медицинских юристов», член редколлегии редакционных советов журналов (г. Москва) «Главный врач: хозяйство и право», «Заместитель главного врача: лечебная работа и медицинская экспертиза», «Правовые вопросы в здравоохранении», «Здравоохранение».

Сделал он это 30 июля в рамках вебинара «Проведение плановых проверок медицинских организаций по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья на основании проверочных листов», участниками которого стали 115 главных врачей и заместителей руководителей ЛПУ.

Эксперт рассказал о том, что содержится в проверочном листе Росздравнадзора, каковы его особенности, как проходит проверка, как упростить её процедуру, как составлять возражения. При этом каждый пункт был подкреплён ссылками на федеральные законы, указы и постановления.

— Основная особенность нашего вебинара — всё равно правовая составляющая. — сказал Алексей Валентинович в самом начале.

Тенденции современной политики государства в сфере защиты прав пациентов

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко заявил, что в России примерно у 100 тысяч человек в год были проблемы с небезопасной медицинской помощью. Если говорить открыто, то он имел ввиду, что такое количество людей погибает из-за небезопасной медицины.

Неудивительно, что 7 мая 2018 года Путин выступил и сказал: «Мы будем активно проводить современную социальную политику, настроенную на нужды каждого человека, каждой российской семьи, повышать качество образования и здравоохранения». В тот же день был издан Указ Президента РФ от 07.05.2018 N 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года», касающийся сферы здравоохранения. В нём говорится в том числе и о снижении показателя смертности и формировании системы защиты прав пациента.

Назначение проверочных листов

Напротив каждого вопроса есть 3 поля, в одном из которых проверяющий ставит отметку:

  • «Да» (требования соблюдаются);
  • «Нет» (требования не соблюдаются;
  • «Не относится» (требования не касаются данной организации).

— Обратите внимание, что формулировки «соблюдается, но не в полном объёме» здесь быть не может, — отметил эксперт.

У проверочных листов есть три основных особенности:

  1. Единообразные требования для всех.
  2. Такая форма проверки должна снизить давление на проверяемых.
  3. Возможность самопроверки.

Проверочные листы являются обязательным требованием при плановых проверках. Формы проверочных листов Росздравнадзора Вы можете найти на сайте ведомства, и с их помощью провести аудит. Это поможет подготовиться к приходу инспектора.

Читайте так же:  Увольнение работника во время больничного (нюансы)

Виды, характеристики требований законодательства с точки зрения влияния на угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан

— Вопросы, которые включены в эти списки, должны иметь отношение к недопущению вреда жизни и здоровью гражданина. Угроза нарушения требований непосредственно связана с нарушением анатомической целостности и физиологической функции органов и тканей, — сказал Алексей Валентинович и подробно разобрал все 52 (65 с подпунктами) вопроса, приводя нормативные акты для каждого из них.

Эксперт так же попросил участников отметить те вопросы, которые, по их мнению, не несут угрозу здоровью пациента. Большая часть участников насчитали от 27 до 38 таких вопросов, после чего Алексей Валентинович рассказал, что уже написал письмо Михаилу Мурашко, в котором изложил, что 30 вопросов, которые изложены в списке контрольных вопросов, имеющие отношение к правам граждан в сфере охраны здоровья, никаким образом на угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан не составляют, и предложил 30 вопросов исключить.

Первые результаты плановых проверок с применением проверочных листов при проведении государственного контроля

Последствия проверок

Если по результатам проверки с использованием проверочных листов будут выявлены несоответствия, то контрольно-надзорный орган обязан принять меры, чтобы привести медицинскую деятельность в соответствующий вид. Например, Вы можете быть привлечены к административной ответственности, если Ваша форма по искусственному прерыванию беременности не отвечает установленным требованиям.

—Списки контрольных вопросов, акты и ответы — не просто бумажка, они несут правовые последствия для МО, — подчеркнул эксперт.

Подводя итог вебинара, Алексей Валентинович в очередной раз отметил, что проверочные листы — это, в первую очередь, возможность самопроверки.

— С моей точки зрения политика контрольных списков со временем будет затухать, — поделился своим видением будущего эксперт. — Потому что главного идеолога — господина Абызова нет. У Татьяны Голиковой сейчас проблем и так хватает по той деятельности, которой она занимается в «социалке». Но законодательство пока не меняется и нужно быть готовым, брать списки контрольных вопросов и ждать плановую проверку. Бумаги, бумаги и ещё раз бумаги. Если они у Вас есть – значит у Вас всё хорошо.

Вопросы участников

Обязательно ли наличие пандуса в медицинском кабинете школы и детсада?

— Так как есть дети с ОВЗ, то для них должна быть инфраструктура, так что условия обязательны.

Если коммерческая организация не работает по ОМС, заявления о выборе медицинской организации не нужно?

— Да, эти документы нужны организациям, которые работают по программам госгарантии, поэтому у частной медицины есть некоторые преимущества.

Как часто в поликлиниках берётся информированное добровольное согласие? Ежегодно, при каждом посещении или при прикреплении?

— Из перечня, который содержится в контрольном вопросе — один раз, на новое – каждый раз. Но если очень нравится – можно каждый раз брать.

Надо ли выделять помещение в стационаре для ознакомления с медицинскими документами или можно описать в локальном документе и утвердить главным врачом?

— Данное помещение быть должно.

Правомерно ли не давать пациенту амбулаторную карту на руки?

— Существует порядок ознакомления с медицинской документацией. Заявление — в комнату ознакомления.

А если нет комнаты?

— Тогда Вы нарушаете права граждан. Пациент право имеет, если не соблюдаете — прокуратура придёт.

Приглашаем вас принять участие в Международной конференции для частных клиник «Инновационные подходы к удовлетворению ожиданий современных пациентов» , где вы получите инструменты для создания положительного имиджа вашей клиники, что повысит спрос на медицинские услуги и увеличит прибыль. Сделайте первый шаг на пути развития вашей клиники.

Роспотребнадзор (стенд)

Роспотребнадзор (стенд)

Проверочные листы

Отображение сетевого контента

Проверочные листы (сервис для самопроверки юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями соблюдения обязательных требований с использованием списков контрольных вопросов)

В 2018 году плановые проверки Управления Роспотребнадзора будут проводиться с использованием проверочных листов.

В соответствии с частью 11.3 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» постановлением Правительства Российской Федерации от 13.02.2017 N 177 «Об утверждении общих требований к разработке и утверждению проверочных листов (списков контрольных вопросов) приказом Роспотребнадзора от 18.09.2017 N 860 утверждены формы проверочных листов (списков основных контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при проведении в 2018 году плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора:

— на предприятиях торговли (магазин, специализированный магазин, гастроном, супермаркет (универсам), дискаунтер, минимаркет. гипермаркет, киоск, торговый павильоны);

— на предприятиях (объектах) общественного питания (ресторан, кафе, бар, закусочная, столовая, в том числе столовые на предприятиях и учреждениях, комбинат общественного питания, в том числе школьного питания, заготовочное предприятие питания, доготовочное предприятие питания, предприятия быстрого обслуживания, буфет, кафетерий, магазин (отдел) кулинарии;

— в парикмахерских, салонах красоты, соляриях.

Что проверяет Росздравнадзор при плановой проверке?

Что проверяет Росздравнадзор в медицинских учреждениях

Организациям и индивидуальным предпринимателям, сфера деятельности которых относится к медицине, необходимо заранее знать, что проверяет Росздравнадзор в медицинских учреждениях.

Круг полномочий Росздравнадзора определен в п. 5 постановления Правительства РФ «Об утверждении…» от 30.06.2004 № 323 (далее — постановление № 323) и включает проведение проверок исполнения следующих правил, определенных законодательством:

  • обращение с медицинскими изделиями и лекарствами;
  • поддержание качества и безопасности медицинской деятельности;
  • качество оказания психиатрической помощи и т. д.
Читайте так же:  Письмо об исполнении обязательств по договору – образец

Более конкретный перечень вопросов, задаваемых чиновниками Росздравнадзора, содержится в проверочных листах ведомства (далее — ПЛ, чек-листы), применяемых с 2018 года. Всего Росздравнадзором утверждено 52 ПЛ, а именно:

  • 6 чек-листов, касающихся безопасности медицинских процедур — при осмотре больных, проведении экспертиз и т. д. (приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450);
  • 7 ПЛ, применяемых в сфере оборота медицинских изделий (приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449);
  • 39 ПЛ по контролю за оборотом лекарств (приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438).

ВАЖНО! Чек-листы заполняются только при плановых проверках, при внеплановых они не применяются.

План проверок Росздравнадзора на 2018 — 2019 год

Плановые проверки (далее — ПП) Росздравнадзора осуществляются в рамках утвержденного плана проверок. В качестве основного принципа назначения проверки применяется риск-ориентированная система. Суть ее состоит в следующем (п. 17 постановления Правительства РФ «Об утверждении…» от 15.10.2012 № 1043):

  • у компаний и ИП, чья деятельность относится к категории низкого риска, ПП не проводятся;
  • к тем, кто находится в ряду умеренного риска, с ПП приходят один раз в 6 лет;
  • в компаниях и у ИП со средним риском ПП проводят один раз в 5 лет;
  • для коммерсантов со значительным риском ПП назначают один раз в 36 месяцев.

План проверок Росздравнадзора на 2018 — 2019 год доступен для скачивания на официальной странице Росздравнадзора.

Кроме того, получить информацию о ПП можно в Едином реестре проверок, который размещен на официальном сайте Генеральной прокуратуры. Поиск в реестре осуществляется по таким критериям, как:

  • номер проверки;
  • название предприятия, его ИНН или ОГРН;
  • название органа контроля и т. д.

ВАЖНО! Независимо от открытости данных о предстоящих проверках не менее чем за 3 рабочих дня до начала ПП коммерсанту должно быть направлено сообщение по электронной или обычной почте либо с помощью другого приемлемого средства связи.

Что проверяет Росздравнадзор в аптеке

Ответ на вопрос о том, что проверяет Росздравнадзор в аптеке, содержится в приказе Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. Так, например, в аптеках готовых форм проверяется наличие (на примере приложения 3 к приказу):

  • стандартных операционных процедур хранения лекарств;
  • разработанной системы качества в материальной форме;
  • сотрудника, ответственного за качество лекарств;
  • специальных помещений для хранения лекарств;
  • кондиционеров в помещениях для хранения и т. д.

В соответствии со ст. 11 закона «О защите…» от 26.12.2008 № 294-ФЗ при документарной проверке вышеуказанные сведения анализируются на основании документов компании или ИП, в том числе устава, лицензий, внутренних правил и т. д. В рамках выездной проверки дополнительно проверяются сами сотрудники, занимаемые ими помещения, оборудование и т. д.

Таким образом, проверка Росздравнадзора медицинских учреждений заключается в контроле за исполнением ими содержащихся в законодательстве требований, в том числе по обращению лекарств, проведению медицинских манипуляций и т. д. При плановых проверках применяются проверочные листы Росздравнадзора.

Статья оказалась полезной? Подписывайтесь на наш канал RUSЮРИСТ в Яндекс.Дзен!

Как проходят проверки Росздравнадзора в 2018 году?

Проверки Росздравнадзора по чек-листам в 2018 году

С этого года изменилась процедура плановых проверок – теперь при проверках используются листы со списком контрольных вопросов – так называемые проверочные листы.

[1]

Введение этих чек-листов − важная часть реформы контрольно-надзорных органов. Они направлены на повышение прозрачности и объективности проверок, чётко обозначают сферы контроля и обязательные требования. Таким образом власти намериваются снизить административное давление на медицинские организации.

[2]

Также чек-листы воспринимаются как инструмент повышения качества оказания медпомощи путём улучшения работы по профилактике нарушений.

Что такое проверочные листы?

Проверочный лист — это перечень вопросов, ответы на которые однозначно говорят о соблюдении/несоблюдении организацией требований, составляющих предмет проверки.

Обязательное применение чек-листов в ходе проверок установлено постановлением Правительства РФ от 14 июля 2017 года N 840.

В каждом чек-листе Росздравнадзора содержатся строки для заполнения:

  • наименование органа, проводящего плановую проверку;
  • место проведения, номер проверки и дата его присвоения в Едином реестре проверок;
  • наименование юрлица или ФИО индивидуального предпринимателя;
  • реквизиты приказа о проведении плановой проверки;
  • должность и ФИО лиц, проводящих проверку.
Видео (кликните для воспроизведения).

Вопросы в чек-листах основываются на обязательных требованиях, соблюдение которых и является предметом проверки. Для каждого требования в чек-листе указан нормативный акт, устанавливающий его.

Фрагмент чек-листа из приказа Росздравнадзора от 20 декабря 2017 года № 10449

Вопросы сформулированы так, что на них возможно ответить только «да» или «нет». Это помогает избежать различных толкований со стороны проверяющих.

Инспекторы не вправе выходить за рамки указанных в чек-листе вопросов, они не должны спрашивать об исполнении требования, если оно не входит в конкретный перечень вопросов, по которому проходит проверка.

После заполнения проверочные листы прилагаются к акту проверки. Если проверка проводилась совместно с другими органами надзора, например, с Роспотребнадзором, то применяются сводные чек-листы.

Росздравнадзор разработал проверочные листы по трём сферам контроля – обращение ЛС, обращение медизделий, качество и безопасность медицинской деятельности:

Контроль обращения лекарственных средств

Госконтроль в области обращения ЛС определяется статьёй 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ. В него входит:

  • лицензионный контроль в области фармацевтической деятельности;
  • федеральный госнадзор в области обращения ЛС;
  • выборочный контроль качества ЛС.
Читайте так же:  Ходатайство о привлечении в качестве третьего лица

Государственный надзор нацелен обеспечить качество и безопасность ЛС и минимизировать риск распространения фальсификатов и контрафактных препаратов.

В этой сфере проверяется, как субъекты обращения ЛС соблюдают требования законодательства к доклиническим и клиническим исследованиям, хранению, транспортировке, реализации, применению и уничтожению ЛС.

Росздравнадзор следит за соблюдением требований во всех организациях, осуществляющих обращение лекарственных препаратов:

  • производители ЛС;
  • организации оптовых продаж ЛС;
  • организации розничной торговли ЛС – аптеки и аптечные пункты;
  • обособленные структурные подразделения медучреждений, осуществляющие розничную торговлю ЛС;
  • медицинские и иные организации, использующие ЛС в лечебно-диагностическом процессе – косметологические и массажные салоны, воздушные суда, организации социальной защиты – интернаты, детские дома, детские сады, школы.

В сфере обращения ЛС 39 проверочных листов. И все они разделены по тематикам:

  • хранение препаратов для медицинского применения в организациях оптовой торговли ЛС;
  • транспортировка ЛС для медицинского применения в медучреждениях;
  • отпуск и реализация ЛС для медицинского применения;
  • уничтожение ЛС для медицинского применения;
  • проведение клинических исследований ЛС и другие.

Контроль обращения медицинских изделий

Разработку чек-листов в области контроля за обращением медизделий регламентируют:

Проверочные листы для госконтроля за обращением медизделий Росздравнадзор утвердил приказом от 20 декабря 2017 года N 10449, который уже упоминался выше.

В приказе семь чек-листов, разделённых по видам деятельности субъектов обращения медизделий:

  • проведение токсикологических исследований и технических испытаний медизделий испытательными лабораториями;
  • проведение клинических испытаний медизделий медицинскими организациями;
  • применение медизделий в МО;
  • обращение медизделий производителями;
  • проведение технического обслуживания, монтажа и ремонта медизделий;
  • транспортировка медизделий;
  • хранение и реализация медизделий.

Если в медучреждении ведётся несколько видов деятельности, то к ней применят несколько проверочных листов. К примеру, практически все медицинские организации не только используют, но и временно хранят медицинские изделия. Это означает, что к таким организациям будет дополнительно применяться чек-лист по соблюдению требований хранения и реализации медизделий. Это же касается медицинских организаций, проводящих клинические испытания медизделий, к ним также будет применён дополнительный чек-лист.

Чек-листы Росздравнадзора также включают вопросы по мониторингу безопасности медизделий. Информацию о неблагоприятных событиях, связанных с применением медизделий, нужно предоставлять в Росздравнадзор в течение 20 рабочих дней с момента выявления, согласно приказу Минздрава России от 20 июня 2012 года N 12н.

В Росздравнадзор сообщают сведения о серьёзных, непредвиденных, неблагоприятных событиях, результатах взаимодействия медицинских изделий друг с другом, фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и здоровью пациентов и медработников. Форма извещения размещена на интернет-сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия» (в пункте «Мониторинг безопасности медицинских изделий»).

Непредставление в Росздравнадзор таких сведений грозит административным штрафом, согласно статье 19.7.8 КоАП РФ:

  • 10–15 тысяч рублей – на должностных лиц;
  • 30–70 тысяч рублей – на юридических лиц.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

В этой области контроля Росздравнадзор утвердил шесть чек-листов.

  1. Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан.

В первом чек-листе 52 вопроса касательно соблюдения прав граждан:

  • получение бесплатной медпомощи в объёмах, установленных программой госгарантий;
  • соблюдение сроков ожидания и оказания медпомощи;
  • информированное добровольное согласие или отказ от медицинской помощи;
  • неразглашение сведений, составляющих врачебную тайну и так далее.

Помимо этого, в проверочном листе содержатся вопросы об условиях пребывания пациентов в медицинской организации, порядке оказания платных услуг и рассмотрения обращений граждан.

  1. Соблюдение порядков и стандартов медпомощи.

Второй чек-лист содержит 13 вопросов, с помощью которых проверяют, соблюдает ли медицинское учреждение порядки и стандарты медпомощи.

В части порядков оказания медпомощи проверяют соблюдение этапов оказания медпомощи – маршрутизации, правил организации медицинской деятельности организации, стандартов оснащения и рекомендуемых штатных нормативов. Также проверяют выполнение критериев оценки качества оказания медуслуг.

Соблюдение стандартов медпомощи проверяют по критериям:

  • обоснованность назначений медуслуг, имеющих усреднённую частоту менее 1;
  • оказание услуг с усреднённой частотой 1 с учётом обоснованности и полноты;
  • выполнение назначений ЛС, имплантируемых медизделий, компонентов крови и лечебного питания;
  • наличие решения врачебной комиссии при назначении ЛС, медизделий и лечебного питания, не входящих в стандарт.
  1. Соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских освидетельствований и медосмотров.

Третий чек-лист содержит 351 вопрос, по которым проверяется, как медорганизации проводят медицинские экспертизы, освидетельствования и осмотры. Медицинское учреждение проверяют только по тем работам и услугам, на которые у него выдана лицензия.

  1. Соблюдение медработниками, руководителями медицинских учреждений ограничений при осуществлении профессиональной деятельности.

В четвёртом чек-листе Росздравнадзора содержатся 20 вопросов, касающихся соблюдения требований части 1 статьи 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ.

Вопросы этого чек-листа проверяют:

  • соблюдение ограничений при получении сувенирной продукции, размещении бланков с рекламой, при назначении ЛС и медизделий (за исключением случаев клинических испытаний);
  • наличие и соблюдение утверждённого порядка участия представителей компаний в мероприятиях по повышению профессионального уровня работников МО;
  • наличие локального акта, который регламентирует работу по информированию медицинских работников о запретах, установленных статьей 74 Закона № 323-ФЗ, и об ответственности за совершение запретных действий.
  1. Соблюдение работниками и руководителями аптек ограничений при осуществлении профессиональной деятельности.

В пятом чек-листе содержится всего 9 контрольных вопросов, проверяющих:

  • соблюдение ограничений при получении сувенирной продукции, размещении бланков с рекламой, рекламировании ЛС и медизделий;
  • наличие локального акта, который регламентирует работу по информированию фармацевтических работников о запретах, установленных статьей 74 Закона № 323-ФЗ, и об ответственности за совершение запретных действий;
  • наличие образцов ЛС и медизделий для вручения пациентам;
  • факты сокрытия или предоставления неполной, недостоверной информации о наличии аналогичных ЛС или медицинских изделий по более низкой цене.
  1. Создание и реализация системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Читайте так же:  Физлица смогут в некоторых случаях заниматься предпринимательством, не регистрируясь в качестве ип

Последний чек-лист включает в себя 19 контрольных вопросов, проверяющих:

  • наличие локального акта − Порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  • наличие приказа о врачебной комиссии, соответствие её состава установленным требованиям, плана-графика заседаний и их периодичность (не реже 1 раза в неделю), документирование решений врачебной комиссии: в журнале, протоколах, в первичной медицинской документации;
  • наличие и соблюдение порядка работы комиссии в случае смерти пациента;
  • комиссионное рассмотрение вопросов оценки качества оказания медпомощи;
  • наличие и соблюдение порядка рассмотрения врачебной комиссией вопросов назначения ЛС, не входящих в стандарт медпомощи;
  • рассмотрение на врачебной комиссии побочных действий лекарств и решение о направлении сообщений в Росздравнадзор;
  • осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и его соответствие утверждённому порядку;
  • наличие порядка рассмотрения обращений граждан по вопросам, связанным с оказанием медпомощи;
  • контроль деятельности врачебной комиссии руководителем медучреждения;
  • наличие порядка оценки своевременности оказания медпомощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

В конце июля мы провели вебинар «Проведение плановых проверок медицинских организаций по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья на основании проверочных листов», который, как отметил эксперт вебинара Алексей Панов, выявил противоречия законодательства. Алексей Валентинович считает, что 30 вопросов из шести чек-листов в области контроля качества и безопасности медицинской деятельности подлежат исключению.

Несмотря на это, внедрение проверочных листов несёт в себе ряд положительных моментов как для контролирующего органа, так и для подконтрольных организаций. Так, исключаются дополнительные вопросы, не относящихся к предмету проверки, снижается риск человеческого фактора, при котором проверяющих мог пропустить ряд обязательных вопросов.

Также чек-листы Росздравнадзора помогут подготовиться медицинской организации к предстоящей проверке и избежать штрафных санкций, заблаговременно выявив и устранив нарушения до прихода инспекции.

Приглашаем вас принять участие в Международной конференции для частных клиник «Инновационные подходы к удовлетворению ожиданий современных пациентов» , где вы получите инструменты для создания положительного имиджа вашей клиники, что повысит спрос на медицинские услуги и увеличит прибыль. Сделайте первый шаг на пути развития вашей клиники.

Проведение плановых проверок медицинских организаций по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья на основании проверочных листов

Проверка Росздравнадзора: как проконтролировать?

В прошлом году Росздравнадзор зафиксировал более 52 тысяч нарушений в медицинских и фармацевтических учреждениях, в связи наложил более 269 миллионов рублей штрафов. Даже главврач хорошо подготовленного ЛПУ опасался визита федерального ведомства, так как не всегда было понятно, какие вопросы проверяющий вправе задавать, а какие – нет.

Чтобы избежать спорных ситуаций, Министерство здравоохранения РФ в прошлом году утвердило тремя Приказами данного органа (от 20.12.2017 № 10449, от 20.12.2017 № 10450, от 09.11.2017 № 9438) формы проверочных листов. Вопросы, указанные в листах призваны конкретизировать требования должностных лиц, упростить процедуру проверки, сделать её более понятной, дать возможность специалистам медучреждения выявить и устранить имеющиеся недостатки до визита федерального ведомства.

Однако юристы отмечают, что и проверочные листы – это не панацея от нарушений со стороны контролёров, так как критерии однозначности: «ДА, НЕТ» не во всех случаях могут быть объективизированы.

Кроме того, проверяемым следует учитывать, что Указом Президента РФ от 07.05.2018 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» Правительству России поставлена задача формирования системы защиты прав пациентов и внесены изменения в бюджет, предусматривающий выделение в 2018 году дополнительно 3,2 миллиардов рублей на контрольно-надзорные мероприятия в здравоохранении.

На что обратить внимание при осуществлении процедуры оценки инспектором Росздравнадзора соблюдения обязательных требований, как составить возражение на акт проверки — узнайте на вебинаре «Проведение плановых проверок медицинских организаций по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья на основании проверочных листов».

В ходе вебинара будет рассмотрен Проверочный лист, используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и её территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (Приложение 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 N 10450) с учетом акцентирования внимания руководителя Росздравнадзора на вопросы безопасности медицинской деятельности, изложенные в Токийской декларации о безопасности пациентов от 14 апреля 2018 года.

Панов Алексей Валентинович

Управляющий ООО «Центр медицинского права», главный редактор информационного портала Право-мед.ру, член редколлегии журналов (г. Москва) «Здравоохранение», «Заместитель главного врача: лечебная работа и медицинская экспертиза», «Правовые вопросы в здравоохранении», член Ассоциации юристов России.

Образовательная цель вебинара:

сформировать у руководителей медицинских организаций представление о методологии проверки медицинских организаций в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья на основании проверочных листов.

Задачи вебинара:

  • предоставить полную информацию о новом порядке плановых проверок, которые проводит Росздравнадзор;
  • рассказать о проверочном листе, его особенностях;
  • разъяснить критерии оценки требований проверки;
  • повысить эффективность взаимодействия с представителями Росздравнадзора во время проведения проверки в ЛПУ;
  • объяснить, как правильно составлять возражения на акт проверки.

Программа вебинара

  1. Тенденции современной политики государства в сфере защиты прав пациентов
  2. Назначение проверочных листов
  3. Общая характеристика
  4. Права граждан в сфере охраны здоровья, как предмет контрольно-надзорной деятельности
  5. Виды, характеристики требований законодательств с точки зрения влияния на угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан
  6. Процедура (способы) оценки выполнения требований
  7. Признаки соблюдения требования и их объективизация
  8. Возражения на акт проверки
  9. Выявленные нарушения несоблюдения обязательных требований как повод для возбуждения дела об административном правонарушении
  10. Составы административных правонарушений
  11. Законопроекты, устанавливающие административную ответственность за несоблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья
Читайте так же:  Определена методика составления графика оплаты работ по строительству для госконтрактов

Вебинар будет интересен

  • главным врачам;
  • заместителям главных врачей;
  • заведующим отделениями;
  • лечащим врачам;
  • юрисконсультам.

Приняв участие в вебинаре Вы:

  • будете в курсе того, как подготовить медучреждение к визиту Росздравнадзора и контролю работы при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
  • узнаете, какие контрольные вопросы указаны в проверочных листах, как их интерпретировать и как отслеживать их изменение;
  • узнаете, каким образом будет осуществляться проверка на основании проверочных листов;
  • изучите критерии однозначности оценки;
  • будете знать процедуру оценки выполнения требований;
  • сможете эффективно взаимодействовать с представителями Росздравнадзора в рамках плановых проверок;
  • научитесь понимать, в каких случаях учреждение может выразить несогласие с результатом проверки как составить возражения на акт проверки;

сможете предпринять управленческие действия для предотвращения привлечения к административной ответственности.

Видео (кликните для воспроизведения).

Извините, мероприятие, которое Вы просматриваете, уже завершилось. Нажмите на кнопку внизу, чтобы ознакомиться с планом предстоящих мероприятий.

Варианты участия

Участие в вебинаре

Возможность задавать вопросы во время вебинара

Видеозапись вебинара (2 часа)

Дополнительные материалы, подготовленные экспертом

Возможность задать вопросы эксперту в течение одной недели после вебинара

Диплом участника (высылается Почтой России)

Видеозапись вебинара «Методы оценки квалификации работников здравоохранения: аттестация, аккредитация, независимая оценка квалификации»

ВВидеозапись вебинара «Современные требования к оформлению медико-правовых документов»

© ООО «Академия профессионального развития» 2013-2019. Все права защищены. Материалы сайта можно использовать в информационных, научных, учебных или культурных целях с письменного разрешения правообладателя, с указанием активной ссылки на первоисточник.
ИНН: 4824061591, ОГРН: 1134824001718, юридический адрес: 398059, г. Липецк, ул. М.И. Неделина, стр.2е, офис 12, телефон: +7 (499) 704-47-67.

Росздравнадзором утверждены 39 форм проверочных листов, используемых при проведении плановых проверок в сфере обращения лекарственных средств

Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» установлено, что плановые проверки проводятся с использованием проверочных листов (списка контрольных вопросов), в случае если это предусмотрено положением о соответствующем виде контроля (надзора). Проверочные листы (списки контрольных вопросов) разрабатываются и утверждаются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля в соответствии с общими требованиями, определяемыми Правительством РФ, и включают в себя перечни вопросов, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки.

Настоящим приказом, в числе прочих, утверждены:

проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами);

проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность);

проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при осуществлении плановых проверок в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность);

проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (отпуска и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность);

проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность);

проверочного листа (списка контрольных вопросов), используемого при проведении плановых проверок в сфере обращения лекарственных средств (соблюдение субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к качеству лекарственных средств).

Каждый проверочный лист представлен в виде таблицы, состоящей из 4 столбцов: первый содержит порядковый номер требования, второй — непосредственно вопрос, третий содержит указание на нормативный акт, которым установлены проверяемые обязательные требования, в четвертом проставляется отметка о соблюдении или несоблюдении данного требования.

Участник Специалист Профессионал
3750 рублей 5750 рублей 9750 рублей

Источники


  1. История и методология естественных наук. Выпуск 26. Физика. — М.: Издательство МГУ, 2011. — 200 c.

  2. Под редакцией Пиголкина А. С., Дмитриева Ю. А. Теория государства и права; Юрайт, Юрайт — Москва, 2010. — 752 c.

  3. Петряев, К. Д. Вопросы методологии исторической науки / К.Д. Петряев. — М.: Вища школа, 2017. — 164 c.
  4. Ушаков, Н.А. Международное право; Institutiones, 2011. — 304 c.
  5. Андрианов Н. В. Гражданское общество как среда институционализации адвокатуры; Либроком — М., 2011. — 304 c.
Проверочный лист при проведении проверки росздравнадзором
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here